衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)今(7)日上午緊急召開記者會，針對新加坡發現「二甲雙胍(metformin)」降血糖藥內，有疑似「N-亞硝基二甲胺(NNitrosodimethylamine, NDMA)」不純物一事，要求國內140張有「二甲雙胍」的藥物許可證廠商自主檢驗原料藥。

降血糖藥檢出含致癌物 食藥署5日起管控輸入

食藥署表示，NDMA具有動物致癌性，自去年起，國際上陸續傳出沙坦類（Sartan）、雷尼替定（ranitidine）與二甲雙胍類藥物等，都被驗出含有NDMA成分，而國際藥政管理單位就懷疑這種雜質的產生，可能與製程相關；5日起，食藥署也宣布上述3類原料藥品，得待檢驗進一步證實NDMA低於限量才能輸入，目前食藥署已抽驗市面上30餘款二甲雙胍類藥物，待結果出爐再公告。

台灣未進口! 食藥署下令全面自主檢驗預防

食藥署指出，台灣並沒有進口新加坡所公布的3款含有NDMA不純物之降血糖藥，請民眾不要過度恐慌，但考量到國內有140張與「二甲雙胍」同成份的藥物許可證，因此食藥署也要求廠商全面檢驗原料藥，預先篩選、避免產生NDMA風險藥品。 糖尿病協會理事長黃建寧說，此「二甲雙胍（metaformin）」是糖尿病的第一線用藥，且使用已很長時間，是效果很好的藥物，許多國家都將它當作第一線用藥，甚至還沒有替代藥物。不過，黃建寧也說，NDMA雖具動物致癌性，但尚未證明對人類致癌風險，提醒正在服藥的民眾，千萬不能擅自停藥，否則無法控制血糖，會遭受更大的健康傷害。