連知名大廠胃藥遭歐美國家查出，成分中疑似含有致癌物，由於國內同成分藥品健保年用量超過8000萬顆，因此食品藥物管理署在昨(23)日針對有疑慮的38款藥品作預防性下架，待檢驗確認合格後，再上架。 胃藥成分含NDMA不純物 食藥署:全面清查 食藥署19日監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine, NDMA)」成分，食藥署隨即啟動全面清查作業，針對國內「ranitidine」藥品中，健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣，釐清可能受影響的狀況。 食藥署指出，國內一年健保的胃藥用藥約8000萬顆，但這只是處方藥的部分，還有民眾可在藥房直接購得的指示藥，加起來數量可能更多，詳細數字都還待清查。 38款胃藥預防性下架 待檢驗合格再上架 食藥署表示，目前我國核准含ranitidine成分的藥品許可證共38張(清單如附件)，食藥署提醒，這類藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，不建議任意停藥，倘民眾對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其它適當藥品。 為確保民眾用藥安全，食藥署23日已完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業，待檢驗確認合格後，再重新上架，也提醒藥品業者配合辦理預防性下架作業，切勿持續販售相關產品，如經查獲違規，將依法嚴懲。