嬌生這款隱眼製程有瑕疵 業者主動通報回收
食品藥物管理署今(9)日接獲台灣嬌生股份有限公司通報,因製程上瑕疵,發現極少數特定批號有異物漂浮在隱形眼鏡溶液中,或附著在鏡片上的產品,可能影響民眾眼睛及視力健康,所以將主動回收部分產品批號之「安視優超涵水散光每日拋棄式隱形眼鏡(衛部醫器輸字第028545號)」。
嬌生主動通報回收 食藥署:目前未有不良事件通報
根據通報,2019年2-3月進口問題產品批號包括「基弧8.5、度數-6.00D、散光度數-0.75D、散光軸度180°」的3957490106、3957490109;「基弧8.5、度數-6.00D、散光度數-1.75D、散光軸度180°」3957500101、3957500102、3957500109;「基弧8.5、度數-3.50D、散光度數-1.75D、散光軸度180°」3957510105,共計500盒,每盒30片裝。
食藥署表示,目前未接獲有關問題產品批號造成的不良事件通報,食藥署將持續督責台灣嬌生公司回收市面上販售受影響批號產品,如消費者持有前述批號之受影響產品,請立刻停止使用,並請向嬌生公司經銷商辦理產品退換貨。
食藥署提醒民眾,使用隱形眼鏡必須遵守清洗、配戴方式等注意事項,詳閱製造廠提供的使用說明書,文字或內容文章如有不清楚的地方,務必向眼科醫師詢問,如果眼睛有任何不適情形或症狀,也應立即向眼科醫師求診。
民眾如發現品質不良的醫療器材,或因使用醫療器材引起嚴重不良反應時,請依嚴重藥物不良反應通報辦法,立即通報衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心。
●嬌生公司消費者服務/通報專線:0080-112-7528;消費者電子郵件服務: vision_care@vistw.jnj.com。
●衛福部不良反應通報專線02-2396-0100
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