食藥署:風濕藥「快特止痛膜衣錠」30萬顆預防性回收
衛福部食藥署今(24)日指出,主要用於風濕性關節炎的「快特止痛膜衣錠600毫克 」,因接獲藥廠主動通報,稱其委託製造廠同成分、包裝規格之藥品,被驗出不純物超標,因此決定自主預防性下架3批號、共30萬顆藥品,預計12月16日前回收完成。
風濕藥「快特止痛膜衣錠」 預防性回收30萬顆
食藥署今日發布「快特止痛膜衣錠600毫克」回收訊息,食藥署藥品組科長洪國登上午受訪時指出,此藥品為處方藥,主要用於治療風濕性關節炎、骨關節炎,以及緩解肌肉骨骼發炎引起之疼痛,而此藥許可證持有者,雖為仲發實業有限公司,但平時由溫士頓醫藥公司代工藥品。
洪國登表示,仲發考量溫士頓製造之同主成分(IBUPROFEN)、包裝規格的藥品,在上個月安定性試驗中,被發現不純物含量超標而下架回收,因此憂心其旗下藥品可能有相關風險,於是決定將此藥做自主預防性回收下架。
洪國登說,此次仲發通報要回收3批號藥品,包括QA-18001、QA-19001、QA-19002等,回收量約30萬顆,但因去年健保沒有人申報使用,因此食藥署除了請廠商提供流向,也要求今年12月16日前應完成回收作業,同時繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。另食藥署也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
延伸閱讀
- 公布疫苗受試登記平台 食藥署遭批2020/11/13
- 蔬果先洗or先切?把握3步驟讓農藥OUT!2020/11/18
- 供貨來源不穩定 5藥品將撤台灣市場2020/10/25
- 午餐誤混乾燥劑 傳校方要老師先試毒2020/11/13
- 營養午餐總預算增至20億 農委會:全面採用國產食材2020/11/14
- 蘇揆主持食安會報 要各部會嚴格把關!2020/11/17
- 公布疫苗受試登記平台 食藥署遭批2020/11/13
- 加強保障食安!7月食品4項新制一次看懂2020/06/18
- 顏色異常 食藥署回收胃食道逆流藥2020/11/03
- 把關中秋食安! 食藥署啟動專案稽查2020/08/12
- 北市4蔬果驗出農藥殘留 超市芒果也在列2020/11/03
- 新北要求校園午餐「萊劑零檢出」 混充最重罰160萬2020/11/18







