有在吃降血糖藥的民眾要注意了！食藥署表示，降血糖藥metformin傳出產製製劑中，發現微量不純物NDMA，可能有致癌風險。不過食藥署提醒，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。

發現致癌成分！食藥署加強要求檢驗

去年年底食藥署曾召開記者會指出，國內有140張與「二甲雙胍」同成份的藥物許可證，110項仍有在生產，食藥署要求廠商全面檢驗原料藥，預先篩選、避免產生NDMA風險藥品。 食藥署說明，近期國際間研究發現metformin原料藥雖經檢驗未含有N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)，在其產製之部分製劑中，仍發現有微量不純物NDMA，目前其發生原因不明，各國仍在持續調查中。 食藥署說，為保障民眾用藥安全，食藥署已要求metformin藥品製劑之製造、輸入業者，應逐批檢驗是否含有不純物NDMA，且應確認於仿單所載每日最大使用劑量之情形，符合攝取最大容許量96ng/日，始得放行、販賣。

已在服用該藥？食藥署：勿自行停藥

食藥署表示已接獲部分業者主動通知，經其評估後已自主啟動市售效期內含metformin成分藥品回收作業。食藥署提醒，有服用metformin之民眾，NDMA雖具動物致癌性，然尚未證明對人類之致癌風險，目前metformin所帶來的效益遠大於其可能存在NDMA之風險，切勿自行任意停藥。 另外，根據美國糖尿病協會所公布之糖尿病醫療照護指引(Standards of Medical care in diabetes)及中華民國糖尿病學會之糖尿病臨床照護指引，metformin為第二型糖尿病之第一線用藥，已使用metformin之病人，除有不能使用metformin之禁忌症外，均應持續使用，若擅自停藥，可能導致血糖控制不佳，進而產生糖尿病各項急性或慢性併發症，例如：神經病變、眼睛病變、腎臟病變，甚至昏迷及死亡等。 《華視新聞網》致電食藥署詢問，截至目前，目前該成份仍有128張與「二甲雙胍」同成份的藥物許可證。