主成分含量不足 中暑藥明通申藥4.6萬瓶急回收

(中央社記者沈佩瑤台北25日電)食藥署今天公布,治療中暑所引起眩暈、嘔吐等症狀的「"明通"申藥 SENYAU "MIN TONG"」,因主成分含量不足,恐影響藥效,將於12月17日前回收15批、4萬6920瓶。
根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,明通化學製藥股份有限公司第二廠的「"明通"申藥 SENYAU "MIN TONG"」,批號10020005、10020006、10020007,10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003的產品,啟動回收。
這個藥品主成分為CAMPHOR, CAPSICUM TINCTURE,主要用於中暑引起的眩暈、嘔吐。
食藥署藥品組視察許芷瑀告訴中央社記者,這次是廠商在進行安定性試驗時,發現部分批號的主成分含量低於規格,原本應該落在90%到110%之間,實際偏離多少仍在調查中。
許芷瑀說,這次回收15批、4萬6920瓶,其中包含部分預防性下架,廠商應於12月17日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署指出,由於此藥非處方箋用藥,民眾若對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。(編輯:管中維)1111125
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