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捐疫苗須通過EUA 食藥署:未收到申請

2021-05-31 09:57:00 / 雷雅 劉俊男 報導 /
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疫情升溫,加上政府購買疫苗的進度不如預期,所以很多民間團體,自發性的要捐贈疫苗。不過,不論是哪一個團體購買,只要輸入到台灣的疫苗,通通都要經過「食藥署」審核,給予緊急使用授權,但是食藥署表示,目前仍然沒有收到任何團體送交的文件。

長長的人龍,繞著醫院一圈又一圈,就等著打上一劑公費新冠疫苗,疫情爆發,有民間宗教團體願意捐贈50萬劑美國嬌生疫苗,也有企業大方出手一口氣,砸錢購買五百萬劑的BNT疫苗捐台灣。不過喊話喊了這麼多天,食藥署依舊沒有收到申請的文件。

食藥署署長吳秀梅說:「他們從來沒送過資料來,製成動物試驗,臨床試驗這些都是要的,沒有這個我怎麼知道,它的安全和有效性。」事實上疫苗要進口到台灣有幾個關卡需要通過,不論地方政府或是民間企業購買疫苗,都必須委託藥商,由藥商向食藥署提出申請,並且提供原廠授權書、國外上市證明、冷鏈倉儲設備、有效日期、數量等臨床相關資料,再由向食藥署和專家小組進行審查,通過後取得緊急使用授權,才能夠進口疫苗到台灣。

不過疫苗屬於防疫物資,相關分配也必須由中央來決定,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「知道說它要進來是什麼樣的疫苗,什麼樣的情況,有沒有得到相關的授權,它才有辦法開啟,到這樣的一個程序裡面,我們也會盡量的協助,那全力的投入。」總統府也發出聲明強調疫苗進口、通路配送,到後續接種政府都必須充分了解並且提供必要協助現在的台灣對疫苗如飢似渴想要提升疫苗覆蓋率看來中央和民間得要通力合作加快腳步

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