衛福部食藥署今（7）日公布藥物回收資訊，治療思覺失調症藥物「大塚安立復錠5毫克」、「大塚安立復錠30毫克」2款共3批號逾178萬錠，因製造過程中混雜其他原料藥物成份，啟動藥品回收作業。而食藥署評估無缺藥問題。

根據食藥署公布的藥品回收訊息，大塚安立復錠5毫克（OTSUKA ABILIFY TABLETS 5MG）批號3G01，及大塚安立復錠30毫克（OTSUKA ABILIFY TABLETS 30MG）批號2D01、3A01，因接獲國外回收警訊，3批號藥品於檢驗時發現含有雜質，故啟動回收。

食藥署已要求廠商應於5月26日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。該藥品主成分為ARIPIPRAZOLE，主要用於成人和青少年（13至17歲）思覺失調症治療。成人和兒童（10至17歲）的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。

並可用於第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate輔助治療、重鬱症輔助治療、兒童（6至17歲）的自閉性疾伴隨的急躁易怒及妥瑞氏症。

食藥署副署長王德原今接受媒體聯訪時表示，因在例行追縱國際警訊時，4月25日發現美國食品藥物管理局（FDA）通報，這2款藥疑似在製造過程中，混雜其他原料藥物成份，研判可能是設備清潔不慎導致，因此啟動回收。

王德原說明，這2款藥品在國內用量不少，根據112年健保用量統計，5毫克款銷售量有759萬多顆，市占率達79.68%；30毫克款去年健保申報量則有23.8萬多顆，在健保分類20、30毫克類群中，市占率達42.25%。

王德原指出，這2款藥品各還有5款替代藥品，且還有其他流通批號，初步估計庫存量可提供到7月，7月後藥廠將重新進口新批號藥物，且會補足此次回收的量，因此評估沒有缺藥問題。