為避免COVID-19「快樂缺氧」的狀況發生，現在血氧機可以說是一機難求，甚至有民眾從國外購物網站訂購血氧機，但須事先向衛福部食品藥物管理署申請才能進口，否則會被海關查扣。食藥署今（28）日宣布，即日起至今（2021）年12月31日，特別開放民眾不須事先向食藥署提出專案輸入申請，就可以購買「醫療用」血氧機，以供防疫自用，但以「1人1台」為限。

食藥署開放不用事先申請 就可購買「醫療用」血氧機

食品藥物管理署醫療器材及化妝品組簡任技正林欣慧今日表示，市面上販售的血氧機，分為「運動用」和「醫療用」2種，原先是民眾若是購買「運動用」血氧機，可不用向食藥署申請就可購入，但「醫療用」血氧機就須事先向食藥署提出專案輸入申請，才能進口；不過，因應疫情需要，即日起至今年12月31日，特別開放民眾不須事先向食藥署提出專案輸入申請，就能購買「醫療用」血氧機，但以「1人1台」為限。

林欣慧指出，「進口的時候，海關都會有一些抽驗的程序，如果不是1人1台，或因特殊原因超過1人1台，還是得依特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法提出申請。」

醫療血氧機僅個人使用 民眾沒醫療許可就販賣恐觸法

林欣慧提醒，此次開放民眾輸入或攜帶的「醫療用」血氧機，僅可供個人使用，若無醫療器材販賣許可證就自行販售醫療器材，可處3年以下有期徒刑、拘役或併科1千萬元以下罰金。

食藥署建議，因從國外購買個人自用的醫療器材，其產品安全性及有效性未經審查，且考量「醫療用」血氧機有後續維修校正的需求，還是建議民眾在國內有實體通路的醫療器材販賣業者，如藥局、醫療器材行等，購買已領有醫療器材許可證或專案核准的產品。