美國食品暨藥物管理局今(23)日，批准了輝瑞/BNT新冠疫苗的完全授權申請，成為全球第一支取得完全授權的新冠疫苗，可供16歲以上人接種，但12到15歲仍只有緊急授權。美國政府希望，輝瑞/BNT疫苗取得藥證後，有助於消除美國民眾對疫苗的疑慮，提高接種率。而輝瑞/BNT疫苗之後也會以「COMIRNATY」的品牌名稱進行銷售。

全球第一支取得政府，完全授權的新冠疫苗，終於誕生了！美國FDA代理局長伍考克(聲源)說：「這是我們國家在對抗疫情上，的一個關鍵時刻，大眾可以相信這款疫苗，符合了FDA在安全效力，和製造品質的高標準。」美國輝瑞藥廠跟合作伙伴，德國BIONTECH的新冠疫苗，23日得到了美國食品暨藥物管理局的完全授權，這是FDA第一次，全面批准一款新冠疫苗，可用於16歲及以上人群。

輝瑞藥廠向FDA呈交了，在美國歐洲土耳其與南非等地，共4.4萬名臨床試驗受試者的數據，顯示輝瑞/BNT疫苗在預防感染上，有91%的效力，略低於FDA在去年12月，批准緊急使用授權時的95%。而取得藥證後的輝瑞/BNT疫苗，也有望消除部分對疫苗有疑慮的民眾，提升接種率。邁阿密傑克森紀念醫院醫師澤耳達說：「這會為我們帶來改變，有些場所像是醫院學校，不能強制施打新冠疫苗，現在有了FDA許可，開了一扇門。」

不過目前為止12到15歲的青少年，仍然只有緊急授權，而輝瑞/BNT疫苗獲得正式批准後，美國國防部已表示，將強制130萬現役軍人接種。紐約市也宣布，將強制公立學校的教師跟職員，必須在9月27日前，接種至少一劑新冠疫苗。