捐疫苗須通過EUA 食藥署:未收到申請
疫情升溫,加上政府購買疫苗的進度不如預期,許多民間團體自發性的要捐贈疫苗,不過不論是哪一個團體購買,只要輸入到台灣的疫苗通通都要經過食藥署審核,給予緊急使用授權,但食藥署表示目前仍然沒有收到任何團體送交文件。
長長的人龍,繞著醫院一圈又一圈,就等著打上一劑公費新冠疫苗。疫情爆發,有民間宗教團體願意捐贈50萬劑美國嬌生疫苗,也有企業大方出手一口氣砸錢購買五百萬劑的BNT疫苗捐台灣,不過喊話喊了這麼多天,食藥署依舊沒有收到申請的文件。食藥署署長吳秀梅說:「他們從來沒送過資料來,製成動物試驗,臨床試驗這些都是要的,沒有這個我怎麼知道,它的安全和有效性。」
事實上疫苗要進口到台灣,有幾個關卡需要通過,不論地方政府或是民間企業購買疫苗,都必須委託藥商,由藥商向食藥署提出申請,並且提供原廠授權書、國外上市證明、冷鏈倉儲設備、有效日期、數量等臨床相關資料,再由向食藥署和專家小組進行審查,通過後取得緊急使用授權,才能夠進口疫苗到台灣,不過疫苗屬於防疫物資,相關分配也必須由中央來決定。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中說:「知道說它要進來是什麼樣的疫苗,什麼樣的情況,有沒有得到相關的授權,它才有辦法開啟,到這樣的一個程序裡面,我們也會盡量的協助,那全力的投入。」強調所有行政程序願意協助辦理,但必須由中央來發配,現在的台灣對疫苗如飢似渴,看來要讓疫苗覆蓋率能達到六成,中央得要加快腳步。
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