美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布，當地時間本月10日上午9點，即將召開會議討論是否緊急授權使用美國輝瑞藥廠與德國生技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗，如果順利的話，當日便可以進行投票表決，一旦表決通過，首批疫苗最快當地時間11日就可直接出貨，12日正式開放首批優先施打對象接種。然而另一方面，外媒報導FDA證實，該款疫苗的臨床試驗共造成6人死亡，其中有2人死於心臟病發或中風，其餘受試者的死因仍在確認中。

輝瑞疫苗6受試者死亡 FDA：與疫苗安全性無關

根據美國政治新聞網站《Politico》報導，FDA在當地時間8日於官網公告輝瑞疫苗相關文件，除了初步認證疫苗效力達95％，也首度披露臨床試驗過程中，一共造成6名志願者死亡，其中4名死者隸屬於施打安慰劑的對照組，施打疫苗的試驗組中有2名死者，但FDA強調死因都和疫苗本身無關。

該文件也披露，試驗組中有1名新冠重症患者，對照組中則有3名重症患者，在施打第1劑疫苗後，保護力達88%，施打第2劑後疫苗效力上升至95%，因此FDA認定輝瑞疫苗有效，「沒有特別安全疑慮。」

英國施打後出現2例過敏反應 FDA：檢視疫苗安全性

根據美媒《CNBC》報導，川普政府新冠疫苗與療法研發計畫最高主管施勞威(Moncef Slaoui)表示，他預期英國發生的過敏事件將會列入FDA的議程討論；然而FDA拒絕回應是否會將英國的過敏事件列入議程，不過FDA發言人指出，議程上確實有檢視疫苗安全性的環節。

美國傳染疾病專家夏夫納(William Schaffner)則認為，民眾接種後出現過敏反應不該成為是否授權疫苗的關鍵，他說這是主管機關經常會處理到的問題。