保障使用安全 7/29起機械式輪椅須過檢測才可賣
對於行動不便的肢體殘傷者及年長者來說,輪椅可說是最熟悉的代步工具,因此為了確保民眾使用安全性,衛生福利部食品藥物管理署今(15)日宣布,7月29日起將針對「機械式輪椅」(Mechanical wheelchair)之性能安全及結構強度,要求符合國家標準CNS 14964-8、ISO 7176-8或其他具等同性質相關標準,以保障民眾健康安全。
機械式輪椅7/29起強制檢測有無符合國家標準CNS標準
食藥署指出,「機械式輪椅」在我國屬於第一等級醫療器材管理,是醫療使用之輪式手動式器材,可提供受限於坐姿的患者行動時使用。選擇機械式輪椅時,除了考量輪椅的尺寸、操作性、重量、外觀等問題外,輪椅的靜態、衝擊與疲勞強度測試,亦是選擇機械式輪椅重要的安全考量因素。 食藥署建議民眾選購機械式輪椅前,應先尋求專業醫療人員之診斷、諮詢及評估,考量每位使用者之健康狀況、使用情形等不同因素,選擇符合其需求之產品,並且在專業人員的指導下學習正確、安全地使用機械式輪椅,以避免產生二度傷害。選購醫材安心三步驟:一認、二看、三會用
食藥署提醒,機械式輪椅屬醫療器材,在選購時,應選擇有衛生福利部核准之醫療器材許可證的產品,並善用「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」口訣:第一要先認識機械式輪椅是醫療器材,第二是在購買產品時看清楚包裝或標籤上載明的醫療器材許可證字號,第三則是在使用前要詳閱說明書,才能正確使用醫療器材,如有發現不良品或使用時/後發生不良反應,請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統,或撥打不良反應通報專線:02-23960100進行通報。延伸閱讀
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