生技股將再添新兵 泰宗預計4月上旬掛牌上市
(中央社記者何秀玲台北5日電)新藥研發公司泰宗生物科技預計今年4月上旬掛牌上市,暫定承銷價為新台幣132元。泰宗總經理王雅俊表示,核心產品為預防反覆性泌尿道感染的非抗生素口服新藥U101,目前已在台灣進入三期樞紐性臨床試驗,若能順利推進,未來將布局海外市場。
泰宗今天舉辦媒體交流會,董事長徐煥清表示,現階段營收主體以藥品與醫療器材銷售為主,占比近9成,產品線涵蓋骨科、復健科、泌尿科、婦產科等多科別醫師通路。
其中以醫院通路含醫學中心及區域醫院,約占整體營收9成,診所通路約占1成,可直接掌握終端市場的銷售結構,藉由與第一線醫療人員溝通,了解真正未被滿足的醫療缺口,帶來穩定現金流,讓未來新產品上市後具備快速鋪貨、放量成長的優勢。
談到核心產品,王雅俊指出,U101為非抗生素口服新藥,目前已於台灣進入三期樞紐性臨床試驗,預計今年第3季揭露期中分析結果;此為採改良型新藥新適應症途徑開發,不僅可望縮短開發時程,也同步掌握關鍵原料藥(API)生產技術,建立競爭門檻。
王雅俊說,看好核心產品未來上市後,台灣市場可望創造穩定營收;目前也已開始規劃海外市場,預計今年第3季會送件美國食品藥物管理局(FDA),送交三期臨床IND(新藥臨床試驗)申請後,就會啟動三期臨床試驗;歐洲市場將等台灣臨床試驗報告出爐後,與歐洲法規單位溝通後續試驗;亞洲其他地區則會與合作夥伴洽談布局。
在精準醫療領域,他指出,泰宗推出的「凱玫樂(CATCHIMERA)」肝癌檢測平台,已取得衛福部LDTs(精準醫療分子檢測實驗室)認證,可望較影像醫學更早偵測微量殘餘腫瘤;目前已送件申請美國FDA突破性醫療器材(BDP)資格,也計劃透過技術授權或與當地實驗室合作模式進入中國市場,鎖定大中華區及全球肝癌切除手術後追蹤市場。
泰宗2024年營收為6.66億元,歸屬於母公司業主淨利為2101萬元,年增13.1%,每股純益0.36元;2025年前3季營收為5.1億元,歸屬於母公司業主淨利為2358萬元,年增0.2%,每股純益0.4元。(編輯:張良知)1150305
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