高雄檢驗鯛魚排烏龍 食藥署揪帳密共用等疏失
(中央社記者沈佩瑤台北6日電)高雄誤檢鯛魚排重大疏失,食藥署今天說明派員訪視實驗室結果,確認儀器數值遭誤設,還發現帳號密碼多人共用、覆核項目不包含儀器參數等缺失,恐難追溯,已建議改善。
高雄市衛生局10月抽驗全聯「台灣鯛魚排」產品,檢出動物用藥「恩氟喹啉羧酸」(enrofloxacin)。衛生局日前坦承檢驗錯誤,正確結果是「未檢出」;因電腦設定遭改為10倍,在2次檢驗都檢出禁藥。
高雄市長陳其邁昨天致歉,強調將負起所有賠償責任。他說,除移送檢調釐清事件真相,也嚴厲要求衛生局追究相關人員責任,同時把藥物檢驗平台重新校正標準化,確保後續檢驗正確。
衛生福利部食品藥物管理署昨天主動派員前往訪視實驗室,包括食藥署監管組及研檢組人員共4人。
食藥署品質監督管理組組長遲蘭慧今天說明訪視結果,於現場確認檢驗儀器「檢體注射量」,設定值遭誤設為標準品10倍,也就是實際檢驗劑量比實際所需多出10倍,導致動物用藥檢驗結果失準。
同時發現儀器共用帳密情況,遲蘭慧指出,為方便實驗室管理,並進行紀錄追溯,實驗室儀器應依主管、儀器操作者等不同人員做出權限區分,已提醒該實驗室應改正共用帳密情況。
遲蘭慧表示,再來就是檢驗覆核程序部分,該實驗室目前主要針對紙本作業、圖譜確認等有所規範,但實驗程序中沒有要求回頭核對與確認儀器原始數據等,都建議應補足,讓覆核程序更為完整。
遲蘭慧指出,現行實驗室認證相關規範已要求各家實驗室明定標準作業流程,該實驗室問題在於落實度不夠充分,相關懲處已由衛生局內部對其人員祭出記過等處分;更動儀器設定的人員已移送檢調調查,釐清更改數據原因。針對各家實驗室人員教育訓練、管理等層面,食藥署將要求精進。(編輯:張雅淨)1141206
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