03/11 週三 彰化縣|18°C - 22°C天氣圖標

衛達化學5款藥品製程不符規定 回收67.6萬顆

2023-02-04 17:26:00 / 中央社 /
分享:
字級:
  • 大字
  • 中字
  • 小字

(中央社記者沈佩瑤台北4日電)食藥署今天公布,衛達化學生產的5款藥品,適應症分別涵蓋消炎鎮痛、胃潰瘍、末梢血行障礙等範圍,均因擅自將瑕疵藥錠絞碎重製不符規定,將於3月7日前回收共6批、共67萬6000顆。

衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,衛達化學製藥股份有限公司所生產的5款藥品,因製程有瑕疵,啟動回收。

這5款藥品包括「"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙) NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"(NAPROXEN)」(批號111003)、「"衛達"益潰適錠500公絲(斯克拉非) ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" (SUCRALFATE)」(批號224009)、「"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」(210008)。

還有「"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲(銀杏葉類黃酮配醣體) CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE)」(批號023010、023110),「"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」(批號024008)。

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示,今年1月17日公布,恆振企業有限公司的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」生產時擅自將瑕疵藥錠絞碎重製,不符藥品GMP(藥品優良製造作業規範)規定,於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。

傅淑卿指出,因恆振委託衛達化學生產,要求擴大查廠,進而發現這5款藥品共6批、約67萬6000顆的製程也有相同問題,業者須於3月7日完成回收,否則可依藥事法處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。(編輯:戴光育)1120204

以色列啟動防禦系統 空中攔截多枚飛彈|👍小編推新聞 20260311 #shorts
華府現惡搞諷刺裝置藝術! 川普仿「鐵達尼號」緊抱艾普斯坦|👉小編推新聞 20260311 #shorts
瑞士長途巴士火燒車! 疑男子自焚釀6死5傷|👉小編推新聞 20260311#shorts
許維恩跟沈玉琳變病友 聽他喝符水嚇回:蛤?我沒有|👍小編推新聞20260311 #shorts
更新》闖關成功! 同婚專法送入院會「逕付二讀」
2019/03/05 10:30
婚姻平權
更新》闖關成功! 同婚專法送入院會「逕付二讀」
新聞高峰會
新聞高峰會
⏰播出時間:CH52 華視新聞資訊台 週日晚上20:00(首播)