食藥署進口越南輸液救急 遭揭「無藥證」品質難把關
先前輸液大廠永豐關廠,國內一度爆出食鹽水缺貨危機,食藥署緊急啟動專案進口救急,但日前立委揭露,其中有來自越南的輸液,並沒有藥品許可證,品質恐怕難以把關,萬一出狀況還無法理賠,食藥署緊急回應,會提醒藥商加強監控。
醫院診所少不了生理食鹽水,卻因為永豐關廠爆出缺貨危機,食藥署緊急啟動專案進口,從6月30日到7月10日為止,從日本印尼越南,西班牙馬來西亞等廠商,進口了一共100多萬份輸液,但卻被發現其中越南,並非醫藥品稽查協約組織會員國成員,品質恐怕有疑慮。
衛福部長邱泰源VS.立委(國)羅廷瑋說:「不是會員國的藥廠一律採國外實地查廠,有沒有去查廠部長,根據藥事法第57條你沒有核備函,你有沒有核備函,哇鴉雀無聲。」
衛福部長邱泰源,甚至一度被問到語塞,立委頻頻提出質疑,國外輸入的輸液進口無法源依據,也沒有藥品PMF核備函,萬一出狀況沒有理賠誰來負責。胸腔科醫師蘇一峰說:「國外的進這個藥物到台灣,都要申請一些藥物的藥證核可啊,否則這樣違法上市就算是一個禁藥的使用。」
食藥署副署長王德原說:「提醒專案輸入的藥商,要告訴使用的醫療院所,一定要加強監控使用,如果使用前看到生理食鹽水,已經有混濁疑似汙染那當然不要用,而且要主動跟食藥署這邊通報。」食藥署說明過去用食鹽水產品,需要藥害救濟的案件極少發生,現在從國外進口實屬當務之急,承諾會加強把關品質,不讓民眾健康有任何風險。
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