立法院今（4）日上午三讀通過「再生醫療法」，條文明定，非醫療機構不得執行再生醫療，違者最高處新台幣2000萬罰鍰，而執行再生技術前，應進行並完成人體試驗，但「恩慈治療」有條件免完成人體試驗。為避免無行為能力者被迫提供細胞，代理人做決定應經公證，且胎兒禁止為細胞、組織提供者。

衛生福利部指出，再生醫療法由朝野黨團、公私團體及行政部門歷經多年來的共同努力，於今日由立法院完成三讀。對於尚缺乏治療方法，或現有治療方式效果不佳之急重症病人，除了參與人體臨床試驗之外，先進國家莫不積極尋求解決之道，著重於應用醫療創新以增加拯救生命的機會。

為呼應此一未被滿足的醫療需求，衛生福利部自107年起著手「再生醫療法」籌備工作，今終於完成立法，是確保醫療機構執行再生醫療之安全及品質、維護病人接受治療之權益的重大里程碑。

再生醫療法的通過，除促進再生醫療領域發展，亦加速再生醫療研發成果擴大應用至臨床醫學。全文共計35條七章節，重點如下：

一、研究發展促進：為確保提供病人安全有效之治療，醫療機構執行再生醫療前應進行並完成人體試驗，以促進再生醫療研究發展，予以獎勵或補助。

二、再生技術管理：明定醫療機構執行再生醫療之範疇、執行醫師之資格及應向病人充分說明相關權利義務等事項，以確保再生醫療之安全、品質及有效性。

三、細胞源頭管理：細胞操作執行機構及細胞保存庫，應對組織、細胞提供者進行合適性判定。

四、加重罰則：因再生醫療之執行影響病人生命、身體或健康甚鉅，除加重對非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告之處罰至最高2千萬元外，非醫療機構執行再生醫療，得沒入其執行再生醫療之設備及再生製劑。

衛生福利部再次感謝，朝野立委及民間團體之協助與溝通，透過本次立法呼應再生醫療之臨床實務管理需求及產業發展需求，對確保再生醫療安全、品質及有效性，維護病人權益，至為關鍵。