COVID-19疫情肆虐全球，國內近日也出現本土案例；為了防止疫情再度擴大，中央流行疫情指揮中心除了將於15日重啟1922平台外，採購新冠口服藥也有最新進度。指揮中心今(12)日宣布，食藥署已通過默沙東的口服抗病毒藥物「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）的緊急使用授權（EUA），將允許專案輸入台灣。

默沙東口服藥通過EUA 可專案輸入台灣

衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）為積極因應COVID-19疫情防疫需求，於1月8日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議，討論美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的COVID-19口服抗病毒藥品「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）專案輸入申請案。

食藥署表示，經評估「莫納皮拉韋」的療效及安全性、使用的風險效益，並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議依據《藥事法》第48條之2規定，同意核准本藥品專案輸入。 

發病5天內使用最佳！張上淳曝7類人適用

針對「莫納皮拉韋」的使用方式，食藥署說明，適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者。專家諮詢小組召集人張上淳補充，「重症風險因子包含年紀高、高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肺病、體重過重及癌症病人等」。

食藥署也表示，服用此藥品者應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照嚴重特殊傳染性肺炎中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低COVID-19傳播的可能性。此外，廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫，以保障病人用藥安全。

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