03/12 週四 彰化縣|14°C - 21°C天氣圖標

國產疫苗審查有偏袒?指揮中心:皆以科學.專業為原則

2021-06-16 14:40:00 / 王婕秋 綜合報導 /
分享:
字級:
  • 大字
  • 中字
  • 小字
國產疫苗審查有偏袒?指揮中心:皆以科學.專業為原則

中央流行疫情指揮中心今(16)日指出,近日有媒體報導「國光在疫苗研發上,疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難,所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息,指揮中心嚴正澄清,食藥署及醫藥品查驗中心對於國內COVID-19疫苗臨床試驗計畫申請,皆採取一致性審查標準,包括諮詢輔導、召開週會及專家會議均一視同仁,秉持公平公正,提供最合適、最可行之法規科學建議,並無偏袒特定廠商。

指揮中心表示,有關國光公司申請第二期臨床試驗一事,食藥署已於110年2月9日函復廠商審查結果,也於函中敘明食藥署之考量,絕無審查不公相關情事。另,有關報導所提聯亞公司提出「圈選接種 (Ring Vaccination)」的國內第三期臨床試驗規劃,食藥署及醫藥品查驗中心亦於諮詢週會給予相關建議,例如:如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等,供廠商進行相關評估,但截至目前食藥署仍未收到該廠商後續規劃及申請。

指揮中心指出,考量疫情及國際公共衛生緊急需求,為加速國產疫苗及早上市,針對COVID-19疫苗研發及輔導,食藥署及醫藥品查驗中心採滾動式審查機制(rolling review),並針對重要關鍵製程,派員駐廠監製,協助廠商於研發過程能符合法規要求,以縮短研發及審查時程,並確保疫苗品質、安全及療效。

指揮中心說明,該中心採購COVID-19疫苗,包括先前採購國外疫苗,均為預採購模式。此次採購國產疫苗是依據政府採購法第105條第1項第2款「因人民之生命、身體、健康、財產遭遇緊急危難」辦理。惟採購合約細節基於保密要求,相關資訊暫不便對外透露。

瑞芳台2線曳引車翻覆釀追撞 「3曳引車撞成一團」1死2傷|👉小編推新聞 20260312#shorts
阿曼遭伊朗無人機攻擊! 港口儲油槽爆炸黑煙直衝天際|👉小編推新聞 20260312 #shorts
以色列啟動防禦系統 空中攔截多枚飛彈|👍小編推新聞 20260311 #shorts
華府現惡搞諷刺裝置藝術! 川普仿「鐵達尼號」緊抱艾普斯坦|👉小編推新聞 20260311 #shorts
更新》闖關成功! 同婚專法送入院會「逕付二讀」
2019/03/05 10:30
婚姻平權
更新》闖關成功! 同婚專法送入院會「逕付二讀」
三國演議
三國演議
⏰播出時間:華視主頻 CH12 週一二 早上6點