美國FDA:"善胃得"驗出微量致癌物NDMA

美國食品藥物管理局FDA,日前發布胃藥「善胃得」的主要成分「雷尼替定」,含有微量致癌物NDMA。食藥署19日表示,已立即啟動全面清查作業,針對國內含有雷尼替丁成份的健保用藥和及原料藥優先抽樣,並要求業者,全面預防性下架。
包括坊間常見的「吉胃福適治潰定」在內,目前食藥署核准,含有「雷尼替丁」成分的藥品許可證,一共38張,種類包含膜衣錠和注射液。食藥署要求業者,在9月23日前完成預防性下架,10月18日前回報檢驗結果,等到檢驗確認合格後,才能重新上架。
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