美國FDA完全批准!美日開發阿茲海默症用藥
根據世界衛生組織統計,目前全世界有約5500萬人飽受阿茲海默症所苦,最近阿茲海默症的治療終於傳出好消息,美國FDA當地時間6日,完全批准了一款能有效減緩衰退的藥物,這款由日本製藥公司衛采和美國生物科技公司百健共同開發的藥物,能延緩患者認知退化的比例達到27%,而且醫生認為副作用是在可接受的範圍內,能夠大幅改善早期患者的生活品質。
坐在餐桌前,和妻子一起玩撲克牌,今年59歲的蒙密尼6年前經檢查被診斷出早發型阿茲海默症,醫生推測他在5年之內可能會出現明顯衰退,接著5到7年之後或許連家人的名字都記不得。早發型阿茲海默症患者蒙密尼說:「我就像其他家長一樣,很想看到孩子結婚生子,我想要體驗那些,大家視為理所當然的事情。」
原本看來遙不可及的願望,現在似乎可能達成,因為美國FDA6號完全批准了一款由日本製藥公司「衛采」,和美國生物科技公司「百健」共同開發的藥物LEQEMBI,這也是首款能有效減緩早期患者認知衰退的藥物,協助阿茲海默患者維持生活自理能力。克利夫蘭診所腦健康中心醫師托西說:「在為期18個月的臨床實驗中,我們發現使用藥物的實驗組比安慰劑組的衰退速度減緩了27%,這數字並不大,但在沒有其他有效治療法的情況下,仍為我們帶來希望。」
臨床中實驗組有約12.6%患者出現腦腫脹副作用,安慰劑組只有約1.7%,至於腦出血副作用,實驗組發生比例為17%,安慰劑組是9%,但75%的病患不會有明顯症狀,醫生認為副作用在可接受範圍內,這款新藥原定1年療程,花費是美金26500元、台幣約83萬,有了FDA的完全批准,就能獲得聯邦醫療保險給付,大幅減少病患家屬的負擔。
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