安特羅:腸病毒71型疫苗預計7月底上市
(中央社記者潘智義台北29日電)安特羅生技今天宣布,7月底前將有腸病毒71型疫苗問市,適用於2個月至6歲以下的嬰幼兒,施打兩劑,兩劑間隔28天,人體3期臨床試驗驗證,可誘發血清保護率高達98%以上。
安特羅生技總經理張哲瑋透過新聞稿表示,由於腸病毒疫苗為新產品,至於幼兒打腸病毒疫苗是否可以終身免疫,仍有待長期臨床監測及數據驗證,安特羅也已規劃完成將進行相關研究及上市後監測。目前安特羅腸病毒疫苗已持續與相關醫學會合作進行產品推廣,並接受醫療院所預購,每劑售價約新台幣3600至4000元。
安特羅指出,成功取得藥證的腸病毒71型疫苗,以台灣流行的B4亞基因型病毒株,配合國光生新一代高產能細胞培養生物反應器製程,對東南亞及中國的流行株也有交叉保護證明;上市後,將優先保護台灣幼童免於腸病毒威脅。
安特羅說,為布局東南亞市場,目前腸病毒疫苗已在越南進行3期臨床試驗,未來更將目標鎖定一年超過2000萬劑的東南亞各國新生兒市場,並進一步進入中國市場。
安特羅說明,腸病毒為亞洲流行的傳染病,5歲以下幼童感染腸病毒71型易併發重症;1998年台灣首次爆發嚴重手足口病(hand, foot and mouth disease)及皰疹性咽峽炎(herpangina),多達140萬名孩童感染,405名併發重症、78名幼童不幸死亡,其中引起神經系統嚴重併發症主因為腸病毒71型。(編輯:郭無患)1120429
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