國光流感疫苗變色事件 同批號9.4萬劑全停用銷毀
(中央社記者曾以寧台北23日電)公費流感疫苗日前發生有1支國光生技疫苗有變色情況,疾管署今天表示,雖評估可能為單一事件,但為維護民眾對公費疫苗信心,同批號剩餘9.4萬劑全數停用,後續將進行銷毀。
衛生福利部疾病管制署發言人羅一鈞今天對媒體說明,中午召開衛福部傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議,專家聽取國光生技報告後決議,本事件雖最可能為單一事件,但為使民眾安心施打疫苗,維護民眾對公費疫苗信心,決議採最嚴格標準。
羅一鈞表示,決議比照2018年賽諾菲疫苗事件作法,該變色國光流感疫苗同批號9.4萬劑(此為6縣市衛生局最終清查結果庫存量)收回封存,繼續永久停用,不再提供民眾施打,後續會由國光公司回收、進行銷毀。
事件後續處置,羅一鈞說明,國光依規定須於11月12日前提交檢驗報告,食藥署將依國光公司最終調查報告判定此為單一事件或系統性問題。
公費流感疫苗1日起開打,疾管署12日表示,接獲基隆市衛生局通知,七堵區衛生所通報在今天流感疫苗接種前,主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗,當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。
疾管署統計,同批號疫苗共配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局,事件發生後即通知各縣市暫停使用、啟動回收。
國光公司日前報告,變色疫苗膠塞與藥液接觸面有深褐色突起物,基底部深入膠塞,藥液呈淡黃色,澄清無混濁,初步研判非微生物污染造成,而是源於瑕疵膠塞長期接觸藥液,導致被藥液浸潤擴散後變色。同批次疫苗成品及膠塞留樣品,均無變色或其他異狀,評估為單一事件,並將委託第3方機構進一步檢驗。(編輯:陳政偉)1131023
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