路透:中國正與輝瑞商討生產倍拉維仿製版
(中央社台北7日電)路透社報導,中國正與美國輝瑞藥廠商討,希望獲批准由中國藥廠生產及分發抗病毒藥物倍拉維(Paxlovid)的仿製版,並希望農曆新年前達成協議。
路透社7日引述消息人士報導,中國國家藥品監督管理局去年12月底已開始與輝瑞藥廠(Pfizer)就此事商討,北京方面希望22日即農曆新年前可以與輝瑞達成協議。
報導指出,中國藥監局與幾家藥廠在去年12月底召開會議,商討準備生產倍拉維的仿製版,當中包括華海藥業和石藥集團。
華海藥業去年8月已與輝瑞藥廠簽署協議,在中國生產只供國內使用的倍拉維;石藥集團則是研發使用信使核糖核酸技術(mRNA)COVID-19疫苗。
中國藥監局還建議這些公司準備向監管當局註冊,生產倍拉維的仿製版。
報導表示,華海藥業及石藥集團在最近幾週進行生物相等性測試,這測試是中國監管當局要求在仿製藥出售前進行,以確定與原廠藥物效用一樣。
兩間藥廠希望1月稍後時間向中國藥監局提交測試結果。
中國藥監局、國務院新聞辦公室、華海藥業及石藥集團沒有對路透社查詢置評。
輝瑞藥廠發言人表示,公司正積極與中國當局和相關公司合作,以確保倍拉維在中國有充足供應。
中國鬆綁疫情防控後,染疫人數暴增。中國去年2月已批准倍拉維進口使用,患者必須到醫院看診由醫師開具處方才能取得,醫療機構的醫保採購價格為人民幣2300元(約新台幣1萬元),但曾在黃牛市場被抬高價格至5萬元出售。(編輯:陳沛冰/呂佳蓉)1120107
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